1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國外注冊資料的撰寫、匯編及申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)；
4、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的國外法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品涉及的相關(guān)國外法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與宣導(dǎo)；
6、與外部機(jī)構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作進(jìn)行。
任職要求：
1、醫(yī)藥、生物、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)本科以上（含）學(xué)歷；
2、有國外醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)，接受過國外醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)；
3、熟悉國外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊方面的法律、法規(guī)；
4、熟悉行業(yè)質(zhì)量管理體系，能夠編寫相關(guān)體系和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件；
5、具備良好的專業(yè)資料撰寫水平。
6、英語聽、說、讀、寫熟練！
