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一、負責整個生產系統(tǒng)的管理，包括人員、機器、物料、方法、環(huán)境全面工 作，確保保質保量完成生產任務 1、人員管理：負責實施部門人員管理，保證部門人員梯隊建設 負責部門人員梯隊建設，負責下屬培訓及考核工作，提高員工管理能力和相關技能及綜合素質； 具備老員工、新員工、特殊崗位人員的培訓、考核、評定能力； 每周組織生產周會，對上周的情況總結、本周工作的布置； 負責制定生產各崗位考核機制、計件方案及數(shù)據(jù)統(tǒng)計；監(jiān)督、檢查、考核下屬員工的工作，提高效率； 負責處理員工投訴、員工矛盾及員工爭議的事宜。 2、廠房設施及設備的管理：負責生產設施、設備方面的資源建設及驗證 負責本部門內部已有的基礎設施及設備的更新、調整或維修的需要和要求； 負責根據(jù)相關法規(guī)對廠房與設施參與設計、改進及驗證； 負責關鍵工藝設備、儀器引進的策劃、采購、驗收、驗證（IQOQPQ)及維護； 負責設備操作指導標準文件的編寫及維護； 負責自動化設備運行率的提升，確保設備最大化投入生產； 負責向高層管理審報廠房設施變更和主要設備購買計劃及報廢計劃。 3、物料管理：確保生產原料減少浪費并保障產品質量 負責監(jiān)督生產前的物料準備工作及生產結束后的退料工作； 負責生產過程中的物料管控工作，建立關鍵物料的收率及物料平衡的標準； 負責物料平衡相關數(shù)據(jù)的收集、匯總、統(tǒng)計分析工作，并定期向領導匯報。 4、生產過程管理： 保質保量生產 負責接收計劃部下達的生產指令單，合理安排實際生產產能與計劃產量匹配度，減少生產訂單延遲率； 負責生產過程的監(jiān)控管理工作，每天必看的報表，生產進度報表、質量報表、效率報表、庫存報表等； 負責生產過程中7s運行及管理工作； 負責生產工藝過程流程的改進工作； 負責梳理生產異常處理 、偏差處理、NCR處理； 負責產品標準操作指導WI文件及BR記錄的編寫及培訓工作； 負責研發(fā)部門輸出的產品進行生產中試轉化確保產品滿足批量生產要求。 5、環(huán)境管理工作，負責GMP車間工作環(huán)境維持 按照法規(guī)的要求負責GMP潔凈車間環(huán)境清潔標準文件的編寫； 負責編寫人員及物料進出GMP潔凈車間標準文件及培訓工作； 負責GMP車間的日常、月度及季度等相關保養(yǎng)工作。 二、其他管理工作： 負責內審、管理評審、外審的相關資料準備、提報、審核工作； 負責質量體系運行監(jiān)管工作，對不合格問題進行持續(xù)改進、控制； 負責進行糾正預防措施的方案起草、實施及過程跟蹤； 負責年度質量目標的實現(xiàn)，數(shù)據(jù)收集、分析。