崗位職責(zé)：
1.管理驗證團(tuán)隊，最終審核設(shè)備URS和驗證方案，對驗證報告的結(jié)果負(fù)責(zé)
2.審核驗證相關(guān)SOP，最終審核與設(shè)備相關(guān)的SOP文件
3.審核驗證總計劃，負(fù)責(zé)組織驗證方案的實施，審核調(diào)查驗證過程中出現(xiàn)的偏差
4.審核公司所有設(shè)備驗證、計算機(jī)驗證文件，負(fù)責(zé)驗證工作的有效實施
5.負(fù)責(zé)驗證團(tuán)隊對設(shè)備URS、DQ、FAT、SIA、SAT、IQ、OQ和PQ的工作質(zhì)量
6.審核工藝驗證、清潔驗證文件，對該驗證工作的實施結(jié)果負(fù)責(zé)
7.完成對公用設(shè)備的日常巡檢質(zhì)量的監(jiān)督檢查及對異常情況的處理的正確性進(jìn)行評估
8.審核水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)等的質(zhì)量回顧并確保所有設(shè)備的驗證工作及時完整

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷
2.生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.有5年以上藥廠驗證工作經(jīng)驗，有生物藥廠或無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先
4.具有CFDA通過GMP認(rèn)證經(jīng)驗，具有WHO、FDA等國際GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先
5.熟悉CFDA、WHO、FDA對驗證工作的法規(guī)要求
6.英語聽說讀寫能力佳者優(yōu)先

主要福利：
1.常規(guī)福利：社會保險（五險）；公積金；雙休；法定節(jié)假日；法定帶薪年假
2.日常福利：免費(fèi)午餐；免費(fèi)班車或車輛補(bǔ)貼；免費(fèi)咖啡茶水
3.額外帶薪假：帶薪病假；帶薪事假
4.文體福利：年度旅游；員工生日會；乒乓球活動區(qū)
5.教育培訓(xùn)：上崗培訓(xùn)；專業(yè)培訓(xùn)；管理培訓(xùn)；外派及海外培訓(xùn)機(jī)會
6.其他福利：年終績效獎金；定期體檢；防暑降溫費(fèi)+取暖補(bǔ)貼；節(jié)日禮品；免費(fèi)托管戶口檔案
7.特殊福利：部分員工股權(quán)激勵；部分員工通訊補(bǔ)貼；特殊慰問品；實習(xí)學(xué)生人身意外險

康希諾2009年注冊于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，專業(yè)從事人用疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)?？迪ＶZ圍繞多糖蛋白結(jié)合疫苗、聯(lián)合疫苗、重組亞單位疫苗及病毒類疫苗建立了五大核心技術(shù)平臺。

康希諾目前擁有6000平米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌類、病毒類疫苗中試車間及研發(fā)中心，在百余位優(yōu)秀科研工作者的努力下，快速推進(jìn)多個疫苗產(chǎn)品的開發(fā)。目前已在國內(nèi)外獲得5個疫苗的臨床批準(zhǔn)，其中新型結(jié)核病疫苗在北美完成Ⅰ期臨床研究，重組埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期臨床研究；有多個新型疫苗準(zhǔn)備申報臨床，建立了高端疫苗產(chǎn)品研發(fā)線。公司同時承擔(dān)了多項國家863專項、國家“十一五”科技重大專項、國際合作專項、國家“十二五”重大傳染病及“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項。

公司2013年被授予國家高新技術(shù)企業(yè)稱號，2014年獲批建立博士后科研工作站，同時是天津市呼吸道細(xì)菌重組及結(jié)合疫苗重點(diǎn)實驗室，北京大學(xué)藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生教學(xué)實踐基地，和南開大學(xué)人才培養(yǎng)合作基地。

康希諾占地6.5萬平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正在緊張建設(shè)當(dāng)中，旨在為中國及世界生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。

“疫苗接種是疾病預(yù)防控制最經(jīng)濟(jì)有效的方式。研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品，貢獻(xiàn)于公共衛(wèi)生事業(yè)是康希諾創(chuàng)立的初衷，為此康希諾矢志不渝?！?

公司網(wǎng)站：http://www.cansinotech.com