任職資格： 1、PV醫(yī)生、PV合規(guī)要求碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2、至少3年相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)工作職責(zé)：PV醫(yī)生：1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)不良事件（AE）及嚴(yán)重不良事件（SAE）報(bào)告的醫(yī)學(xué)評(píng)估審核。2、與臨床前及臨床各部門(mén)的協(xié)作，制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；3、在藥品安全性信息基礎(chǔ)上，識(shí)別、確認(rèn)和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，及早發(fā)現(xiàn)所負(fù)責(zé)藥品的新風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)的新變化；4、定期查閱文獻(xiàn)，掌握所負(fù)責(zé)產(chǎn)品領(lǐng)域或產(chǎn)品的產(chǎn)品知識(shí)尤其是安全性信息，并為相關(guān)決策提供依據(jù)；5、負(fù)責(zé)對(duì)DSUR/IB等文件的醫(yī)學(xué)審核、撰寫(xiě)RCP等安全性文件初稿。PV合規(guī)：1、根據(jù)藥物警戒質(zhì)量目標(biāo)，組織開(kāi)展對(duì)藥物警戒關(guān)鍵活動(dòng)的質(zhì)量核查：如定期對(duì)個(gè)例安全性報(bào)告、安全性匯總報(bào)告等進(jìn)行定期質(zhì)量控制（QC）抽樣等；2、協(xié)助制定藥物警戒體系內(nèi)部審核方案、內(nèi)審，并初步撰寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告；3、針對(duì)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，制定CAPA，并根據(jù)高級(jí)PV合規(guī)經(jīng)理的要求，對(duì)不合規(guī)問(wèn)題進(jìn)行匯總分析；4、持續(xù)關(guān)于相關(guān)法律法規(guī)，并及時(shí)通知藥物警戒部門(mén)人員；5、制定藥物警戒培訓(xùn)計(jì)劃并根據(jù)需求，為公司內(nèi)部和外部合作方提供藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)。工作地點(diǎn)：以下可選：北京、上海、廣州、長(zhǎng)沙、南京、西安、武漢、沈陽(yáng)、天津、杭州、長(zhǎng)春、哈爾濱、重慶、石家莊。

石藥控股集團(tuán)有限公司是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，總資產(chǎn)268億元，員工21000人。在港上市公司（01093.HK）市值700億港幣，是香港知名醫(yī)藥上市企業(yè)之一，也是香港恒生紅籌股指數(shù)成份股。


　　石藥集團(tuán)主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)品主要包括心腦血管、抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛、消化系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥等七大系列近千個(gè)品種，有30個(gè)產(chǎn)品單品種銷售過(guò)億元，產(chǎn)品銷售遍及全國(guó)和世界60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。



石藥集團(tuán)被國(guó)家科技部等三部委認(rèn)定為“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”，新藥研發(fā)實(shí)力位居全國(guó)藥企領(lǐng)先水平。目前集團(tuán)在研新藥項(xiàng)目180個(gè)，其中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥25個(gè)，已成功上市的“恩必普”是腦卒中治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先藥物，也是我國(guó)第三個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥，在全球86個(gè)國(guó)家受到專利保護(hù)。恩必普、玄寧、歐來(lái)寧、津優(yōu)力、多美素等創(chuàng)新藥的研發(fā)和快速成長(zhǎng)，推動(dòng)石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)型升級(jí)，原料藥、成藥的銷售比重由原來(lái)的7:3轉(zhuǎn)變?yōu)?:7，成為國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企實(shí)現(xiàn)“主動(dòng)轉(zhuǎn)型”的典范。


　　為追求卓越，邁向高端，石藥集團(tuán)持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)涵。截至目前，集團(tuán)旗下所有藥品都通過(guò)了新版GMP認(rèn)證，此外，共取得了16張CEP證書(shū)和33個(gè)DMF登記號(hào)，有21個(gè)產(chǎn)品順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，這標(biāo)志著石藥集團(tuán)的產(chǎn)品已經(jīng)可以拿到國(guó)外高端市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)，固體制劑可以直接擺上美國(guó)的藥房和柜臺(tái)。目前，已經(jīng)有鹽酸曲馬多片、苯佐那酯軟膠囊等7個(gè)品種在美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷售，與此同時(shí)，石藥集團(tuán)在美國(guó)建立了研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，多個(gè)藥物正在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，未來(lái)，將陸續(xù)有更多的新藥產(chǎn)品在歐美等國(guó)際高端市場(chǎng)上市銷售。



近年來(lái)，石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了快速、健康發(fā)展，企業(yè)利潤(rùn)、利稅等指標(biāo)保持了30%的復(fù)合增長(zhǎng)率。2016年，全集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入232.3億元，同比增長(zhǎng)9.5%；利潤(rùn)、利稅分別為25.98億元和36.38億元，同比增長(zhǎng)29.6%和35.4%；上繳各類稅金17.6億元，同比增長(zhǎng)27.8%。指標(biāo)增長(zhǎng)居國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)最前列。


　　未來(lái)，石藥集團(tuán)將繼續(xù)以“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”為兩大驅(qū)動(dòng)引擎，逐步打造成為中國(guó)首家“千億級(jí)”制藥企業(yè)。