1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，兩年以上國際藥品注冊工作經(jīng)驗，有QA工作背景；
3、熟悉國際新藥注冊要求及申報資料的撰寫和整理工作；
4、有DMF\EDMF\ANDN申報經(jīng)驗，專業(yè)知識扎實，精通注冊相關(guān)法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則，有研發(fā)、QA等工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
5、能夠獨立開展工作，善于自我處理各種問題，獨立負責(zé)過原料藥DMF文件；
6、語言表達和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責(zé)任心強，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德。

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