職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)與生產(chǎn)許可、產(chǎn)品許可、質(zhì)量體系考核等相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料制作整理和歸檔。
2、負(fù)責(zé)跟蹤、收集、更新醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，并協(xié)助對(duì)公司內(nèi)部員工的法規(guī)培訓(xùn)
3、積極配合其他人員的工作。
任職要求：
1、有同類崗位相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮

佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司坐落于武漢光谷生物城——中國武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地，2011年正式注冊(cè)成立，公司主要從事高新生物技術(shù)項(xiàng)目的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，所開發(fā)出的Bioda 免疫檢測(cè)系統(tǒng)以及配套的診斷試劑具備了“操作簡(jiǎn)便，快速、定量、全血檢測(cè)”等即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)(Point of Care Testing,POCT）的優(yōu)點(diǎn)，擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》等證書，相關(guān)診斷試劑產(chǎn)品和檢驗(yàn)儀器均擁有產(chǎn)品注冊(cè)證書
公司擁有國際一流的研發(fā)和生產(chǎn)基地,其10萬級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房,生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系完全按照藥品GMP、ISO13485以及歐盟CE-MARK標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。