任職資格： 1、生物學或藥學及相關專業(yè)，本科及以上學歷，年齡30-50歲。2、6年以上醫(yī)療器械檢驗相關工作經(jīng)驗，五年以上質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年的醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗。3.、有高度的工作責任心和強烈的質(zhì)量意識，良好的職業(yè)操守，企業(yè)忠誠度高，團隊意識強，工作熱情高，溝通能力強、具備優(yōu)秀的溝通技巧和人格魅力。 4、熟悉13485質(zhì)量管理體系相關過程，能夠撰寫檢驗規(guī)范、工作報告和重要文件。5、熟知國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)，監(jiān)管體系和辦事流程，熟悉美國（FDA），歐盟（CE）的醫(yī)療器械法律法規(guī)優(yōu)先。崗位職責：1、負責跟蹤研究、導入、檢查與公司運營及產(chǎn)品相關的法規(guī)及宣貫。2、依據(jù)ISO13485、QS820等法規(guī)要求，負責體系建立，更新和維護。3、負責分解產(chǎn)品法規(guī)和標準的需求，并落實到產(chǎn)品開發(fā)過程中。4、負責檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認證技術文檔。5、負責按照IVDR指令的要求，建立和維護體系，并通過第三方認證。6、公司交代的其他相關事務。

江蘇維爾生物科技有限公司屬于江蘇金昇實業(yè)股份有限公司的子公司之一，總部位于常州市金壇區(qū)，是一家以高端智能制造為主，致力于循環(huán)、綠色經(jīng)濟的全球化產(chǎn)業(yè)集團。在全球35個國家及地區(qū)擁有14000余名員工、103家工廠及公司（48家工廠，42家公司，僅在德國就有19家工廠，4300余名員工）。主要業(yè)務有高端數(shù)控機床、高端齒輪、智能紡織機械、精密陶瓷及紡紗，產(chǎn)品銷往132個國家和地區(qū)。連續(xù)4年被全國工商聯(lián)評為中國民營企業(yè)500強。江蘇維爾生物科技有限公司由留美學者和中國生物技術行業(yè)的資深研發(fā)、管理、營銷人員組建，從事體外診斷試劑特別是POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關技術服務。公司已建立了以唾液為檢測樣本的多項目快速檢測技術平臺，其中Orawell唾液HIV抗體檢測試劑盒及唾液毒品//3合1檢測試劑盒處于國內(nèi)外行業(yè)領先地位。公司的免疫熒光定量檢測平臺及膠體金定性快速診斷產(chǎn)品覆蓋妊娠、、毒品、腫瘤標志物、心肌標志物等系列，產(chǎn)品包括血液艾滋HIV抗體、梅毒抗體、丙肝抗體、腺病毒、輪狀病毒，尿液孕酮、雌酮代謝物檢測等。公司研發(fā)團隊在王慧英博士的帶領下發(fā)展為研究方向明確而有特色、研究隊伍合理而又穩(wěn)定、研究成果突出而有影響，獲得十幾項專利，其中核心專利10項。