崗位職責(zé)：
1. 確保臨床試驗(yàn)過程中的質(zhì)量，包括文檔和流程的質(zhì)量管理；
2. 提供SOP培訓(xùn)，并與CDPM合作完成項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)；
3. 更新及完善公司內(nèi)部臨床試驗(yàn)相關(guān)SOP；
4. 協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的Audit，并負(fù)責(zé)KAPA回復(fù)的完整性和時(shí)限。

任職資格：
1. 了解國家ICH對臨床相關(guān)要求；
2. 從事3年或3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 至少1年質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
4. 具有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)知識；
5. 具有一定的團(tuán)隊(duì)精神，相關(guān)計(jì)算機(jī)技能和組織培訓(xùn)技巧；
6. 英語熟練。

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