職位描述
崗位職責：
1、參與產品設計和開發(fā)的評審，負責工藝驗證及設計轉換的工作；
2、組織并跟進新產品，樣品的性能測試等工作；
3、負責編制產品的技術規(guī)范、產品驗收標準、產品標準/產品技術要求；
4、負責編制合理的工藝規(guī)范流程及作業(yè)指導書，力求能正確指導生產。
任職要求：
1、醫(yī)學相關專業(yè)，研究生及以上學歷；
2、有源醫(yī)療器械研發(fā)工作經驗2年以上，有過成功的相關研發(fā)及注冊申報經驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉有源醫(yī)療器械研發(fā)技術流程及生產工藝流程，能獨立解決研發(fā)過程中發(fā)生的技術問題；
4、具有良好的溝通與協(xié)調能力，能夠帶領項目組攻堅項目技術難題；
5、具備文獻檢索、閱讀與信息提取能力；
6、具有不怕吃苦、勇于擔當?shù)穆殬I(yè)精神。
企業(yè)介紹
美克醫(yī)學由美籍華人科學家團隊創(chuàng)辦，坐落于江蘇省南京市國家級江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，以國內臨床需求為導向，設計研發(fā)國際領先水平的體外診斷試劑和醫(yī)療器械，填補國內空白。公司建有約5000㎡先進的研發(fā)實驗室和GMP生產車間，是集研發(fā)、生產和銷售為一體的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。
美克醫(yī)學憑借自身科技優(yōu)勢，在血液病診斷、微生物診斷及相關醫(yī)療器械領域內擁有多項核心技術，并得到了業(yè)內專業(yè)風投機構的青睞。
