崗位職責(zé)：1、主導(dǎo)注冊臨床試驗，負(fù)責(zé)項目計劃、執(zhí)行、監(jiān)控以及結(jié)題，確保符合法規(guī)與時間節(jié)點； 2、制定項目計劃書、預(yù)算及時間表，協(xié)調(diào)研發(fā)中心、質(zhì)量合規(guī)部、生產(chǎn)一/二部等跨部門資源； 3、篩選研究中心，主導(dǎo)倫理申報，協(xié)議談判，合同簽署及中心啟動，推動患者入組及數(shù)據(jù)收集； 4、確保試驗符合GCP、NMPA等法規(guī)要求，督導(dǎo)CRO團隊執(zhí)行，保障數(shù)據(jù)真實性與完整性； 5、識別項目風(fēng)險并制定應(yīng)對策略，定期向管理層匯報進(jìn)展，協(xié)調(diào)解決重大問題； 6、負(fù)責(zé)CRO、統(tǒng)計中心等合作方的對接與評估等。認(rèn)知要求：- 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；- 對臨床試驗流程有基本了解，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；- 具備較強的責(zé)任心和團隊合作精神，能適應(yīng)一定的出差需求；- 有相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的工作經(jīng)歷。

上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“上海愛聲”）2014年創(chuàng)建于張江高科技園區(qū)。是專業(yè)從事高端彩超換能器和體內(nèi)超聲儀器的高新科技企業(yè)。
上海愛聲擁有專業(yè)的技術(shù)及管理團隊，同國內(nèi)科研院所和國外技術(shù)專家建立了緊密的合作關(guān)系。公司擁有先進(jìn)和完善的研發(fā)及生產(chǎn)所需的設(shè)備和環(huán)境。高端的技術(shù)人才、管理人才和多項專利、專有技術(shù)等自主知識產(chǎn)權(quán)，使公司在成立伊始就處在很高的發(fā)展平臺上。
上海愛聲的產(chǎn)品主要有各類醫(yī)療超聲換能器及體內(nèi)超聲。公司在超聲材料、制造工藝和換能器開發(fā)等方面處于國際先進(jìn)水平，并將不斷探索和創(chuàng)新，開發(fā)更多的先進(jìn)技術(shù)和工藝，把最先進(jìn)的醫(yī)療超聲技術(shù)應(yīng)用到實際產(chǎn)品。
上海愛聲旨在為人類健康提供更好的技術(shù)和產(chǎn)品，為中國醫(yī)療超聲事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。